روناك عادل
بعد جدل كبير خلال الفترة الماضية بشأن فاعلية اللقاحات المتوفرة ضد فيروس كورونا المتحور ، أصدرت وكالة الأدوية الأوروبية، يوم الخميس، إرشادات لشركات الأدوية بشأن كيفية تعديل لقاحات فيروس كورونا المصرح بها
حتى يمكن استخدامها للتحصين ضد السلالات الجديدة المتحورة .
وكالة الأدوية الأوروبية ذكرت أن اللقاحات الثلاثة المصرح بها في دول الاتحاد الأوروبي، والتي تنتجها شركات “فايزر” و”مودرنا” و”أسترازينيكا” تحمي من السلالات المتحورة السائدة حاليًا في جميع أنحاء أوروبا. لكن مع ذلك، ومع انتشار سلالات جديدة من كورونا ، قد تحتاج الجرعات إلى التكيف.
الوكالة ذكرت ايضا أن خبرائها عملوا على افتراض أن اللقاح المعدل سيعمل بالطريقة ذاتها، التي تعمل بها الجرعة الأصلية،
باستثناء التغيير في الجزء الذي يحفز الاستجابة المناعية للجسم تجاه الفيروس .
كما صرحت الوكالة انه ليست هناك حاجة حاليا إلى دراسات السلامة والفعالية على نطاق واسع، ولكن يوصى بتجربة سريرية واحدة على الأقل في الأشخاص الذين لم يتم تطعيمهم أو إصابتهم بفيروس كورونا .
الوكالة ذكرت ايضا انها تقترح اجراء دراسة تشمل مجموعة صغيرة يتم اختيارها عشوائيا لتلقي اللقاح الأم أو اللقاح البديل للتأكد من أن كلاهما يثير استجابات مناعية مماثلة للجسم . و أنه ينبغي إجراء دراسات بشأن استخدام اللقاحات المعدلة كجرعة معززة للحماية من السلالات الجديدة .
هذا وتنتظر المنظمة من الشركات المصنعة لتلك اللقاحات, تقديم بيانات حول جودة إنتاج اللقاحات المعدلة خلال الفترة المقبلة .