عقار تجريبي يبطئ من تدهور مرض الزهايمر
- أبطأ عقار lecanemab من تقدم المرض بنسبة 27 ٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي.
- يأتي السباق لوقف تطور مرض الزهايمر حيث من المتوقع أن يتضاعف عدد الأمريكيين الذين يعيشون مع المرض إلى 13 مليونًا بحلول عام 2050.
أعلن العلماء إن العقار التجريبي لمرض الزهايمر التي أنتجته شركة Eisai Co Ltd و Biogen أبطأ من التدهور المعرفي والوظيفي في تجربة كبيرة للمرضى في المراحل المبكرة من المرض ، وهو ما يُحتمل أن يكون فوزًا نادرًا في مجال مليء بالعقاقير الفاشلة.
حاول العديد من صانعي الأدوية حتى الآن وفشلوا في إيجاد علاج فعال لمرض هزال الدماغ الذي يصيب حوالي 55 مليون شخص على مستوى العالم. سيكون الاختراق بمثابة دفعة كبيرة للدراسات المماثلة التي تجريها روش وإيلي ليلي.
وقال الدكتور ستيفن سالواي ، أستاذ الطب النفسي وعلم الأعصاب في كلية وارن ألبرت للطب بجامعة براون: “إنها لحظة كبيرة في مكافحة مرض الزهايمر“.
وأضاف “هذه أول تجربة محورية لعقار الزهايمر تكتمل لإظهار انخفاض كبير في الأميلويد ، وهو الهدف ، ولإثبات الفوائد السريرية الواضحة. لذا ، فهي بصيص أمل للأشخاص الذين يواجهون المراحل المبكرة من مرض الزهايمر.”
كما أبطأ عقار lecanemab من تقدم المرض بنسبة 27 ٪ مقارنةً بالعلاج الوهمي ، مما حقق الهدف الرئيسي للدراسة ، ومن المحتمل أن يوفر الأمل للمرضى وعائلاتهم اليائسين للحصول على علاج فعال.
قيمت تجربة المرحلة الثالثة قدرة الدواء على الحد من التدهور المعرفي والوظيفي بناءً على تصنيف الخرف الإكلينيكي – مجموع الصناديق (CDR-SB) ، وهو مقياس عددي يستخدم لتحديد شدة الخرف في المرضى في مجالات مثل الذاكرة والتوجيه ، الحكم وحل المشكلات والعناية الشخصية.
يأتي السباق لوقف تطور مرض الزهايمر حيث من المتوقع أن يتضاعف عدد الأمريكيين الذين يعيشون مع المرض إلى 13 مليونًا بحلول عام 2050 ، وفقًا لجمعية الزهايمر.
وقالت المنظمة الدولية لمرض الزهايمر إن الرقم قد يصل إلى 139 مليونًا بحلول عام 2050 دون علاج فعال.
ويسعى Eisai ، قائد برنامج lecanemab للشراكة 50-50 ، للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في إطار مسار سريع ، ومن المتوقع اتخاذ قرار في أوائل يناير.
وقال الرئيس التنفيذي هارو نايتو للصحفيين في طوكيو إن الشركة تهدف إلى الحصول على الموافقة الكاملة وتسويق العقار في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان بحلول نهاية عام 2023.
كما قال إيساي إن نتائج التجربة التي شملت 1800 مريض تثبت النظرية القديمة القائلة بأن إزالة الرواسب اللاصقة من بروتين يسمى أميلويد بيتا من أدمغة الأشخاص المصابين بمرض ألزهايمر المبكر يمكن أن يؤخر تقدم المرض الموهن.
Lecanemab ، مثل عقار Aduhelm السابق للشركاء ، هو جسم مضاد في الوريد مصمم لإزالة رواسب الأميلويد. على عكس Aduhelm ، يستهدف lecanemab أشكالًا من الأميلويد التي لم تتجمع معًا بعد.
تم تحدي ما يسمى بفرضية الأميلويد من قبل بعض العلماء ، خاصة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المثيرة للجدل على Aduhelm في عام 2021 بناءً على قدرتها على إزالة البلاك بدلاً من إثبات أنها ساعدت في إبطاء التدهور المعرفي. جاء القرار بعد أن نصحت لجنة الخبراء الخارجيين التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعدم الموافقة.
وكان Aduhelm أول دواء جديد لمرض الزهايمر تمت الموافقة عليه منذ 20 عامًا بعد قائمة طويلة من الإخفاقات البارزة للصناعة.